Производитель аппаратов ИВЛ Авента-М обманывал Росздравнадзор


Арбитражный суд Свердловской области заключил, что Уральский приборостроительный завод, выпускающий аппараты ИВЛ «Авента-М», неоднократно вводил в заблуждение Росздравнадзор.

Выяснилось, что с 2013 года завод внес в конструкцию аппарата 900 изменений, о чем надзорный орган не был уведомлен.

Согласно законодательству, специалисты должны оценивать каждое изменение и принимать решение о необходимости проведения дополнительных экспертиз безопасности и качества медизделия.

При этом даже внешний вид аппаратов ИВЛ был изменен без ведома Росздравнадзора, сообщает 78.ru.

Суд счел, что производитель грубо нарушил лицензионные требования, а само медицинское оборудование оказалось недоброкачественным. Уральский приборостроительный завод привлекли к административной ответственности и оштрафовали на 500 тысяч рублей.

Напомним, аппараты ИВЛ «Авента-М» фигурировали в двух пожарах, которые произошли в мае этого года. Однако эксперты не установили прямой связи неисправностей аппаратов с возгораниями.

Так, 12 мая пожар начался в реанимации больницы Св. Георгия в Санкт-Петербурге, его жертвами стали пять человек.

9 мая из-за загоревшегося аппарата ИВЛ в московской 50-й больнице погибла женщина.


 Курсы валют
Курс ЦБ
$  75.86
 90.46
 Новости партнеров
Loading...
Свежие записи
Песков пожелал, чтобы 2021-й был «не таким, как 2020-й»
Рожденный на ИВЛ. В Петербурге коронавирус убил всю семью, остался один Кирей
Наскрести по сусекам: сколько тратят российские регионы на борьбу с коронавирусом
Депутат Госдумы пожаловался, что в Москве ему не выдали лекарства от COVID-19
Российский Телевизор решает, что нам делать со стариком Байденом
Новости дня России и мира 2020 · © ·Все права защищены Наверх